Norma de la farmacopea de povidona yodada

Principales ingredientes activos
Complejo de homopolímero de {{0}}vinil-2-pirrolidona y yodo. Calculado en base seca, el contenido de yodo (I) disponible debe ser de entre el 9,0% y el 12,0%.
Rasgos
Polvo amorfo de color marrón amarillento a marrón rojizo. Soluble en agua o etanol, insoluble en éter o cloroformo. [1]
identificar
Tome aproximadamente 0,5 g de este producto, agregue 5 ml de agua para disolverlo y luego pruebe de acuerdo con el siguiente método.
(1) Tome 1 gota de la solución, agregue 9 ml de agua y 1 ml de solución indicadora de almidón y aparecerá de color azul oscuro.
(2) Tome 0.5 mL de la solución, aplíquela en una placa de vidrio con un área de aproximadamente 7.5 cm × 2.6 cm y colóquela a temperatura ambiente con baja humedad durante la noche para que se seque hasta formar una película seca y marrón que sea fácilmente soluble en agua. [1]
examinar
Pérdida por secado
Tome aproximadamente 5 g de este producto, péselo con precisión, séquelo a 105 grados durante 4 horas, péselo y péselo después de continuar secando durante 1 hora cada vez hasta que la diferencia de peso después de dos secados consecutivos no exceda los 5.0mg; perder peso no debe exceder el 8,0%.
Residuos en ignición
Tome 1,0g de este producto y compruébelo de acuerdo con la ley. El residuo restante no debe superar el 0,1%.
Metal pesado
Retirar los residuos que queden en la categoría de residuos de ignición y examinarlos de acuerdo con la legislación. El contenido de metales pesados ​​no debe superar las 20 partes por millón.
Sal de arsénico
Tome 1,3 g de este producto, agregue 0.5 g de hidróxido de calcio, mezcle bien, agregue una cantidad adecuada de agua (aproximadamente 2 ml), revuelva uniformemente, después de secar, primero quémelo con un fuego pequeño para carbonizarlo, luego quémelo a 6 00 grados para convertirlo en cenizas por completo y déjelo enfriar. , agregue 5 ml de ácido clorhídrico y 23 ml de agua, verifique de acuerdo con la ley y debe cumplir con las regulaciones (0,00015%).
Contenido de nitrógeno
Tome aproximadamente 0,50 g de este producto, péselo con precisión y mídalo según el método de determinación de nitrógeno. Calculado en base seca, el contenido de nitrógeno debe ser de entre el 9,5 % y el 11,5 %.
ion yoduro
Tome aproximadamente {{0}}.50g de este producto, péselo con precisión, colóquelo en un matraz Erlenmeyer de 25{{10}}mL, agregue 100mL de agua para disolver, agregue unas gotas de solución de prueba de bisulfito de sodio para hacer que desaparezca el color de la solución, agregue 10mL de ácido nítrico y agregue con precisión titulación de nitrato de plata (0,1 mol/L) 25mL, agite bien, agregue 0,5mL de solución indicadora de sulfato de amonio férrico, titule con titulación de tiocianato de amonio (0,1 mol/L) hasta que la solución muestre un color rojo ladrillo claro y corrija el resultado de la titulación con una prueba en blanco. Cada 1mL de titulante de nitrato de plata (0,1 mol/L) equivale a 12,69 mg de I. Calcular el porcentaje de yodo total menos el porcentaje de yodo disponible en el ítem de determinación de contenido para obtener el porcentaje de iones yoduro. Calculado como producto seco, el contenido de iones yoduro no debe superar el 6,6%.
Determinación del contenido
Tome aproximadamente 1 g de este producto, péselo con precisión, colóquelo en un vaso de precipitados, agregue 120mL de agua, revuelva para disolver y titule con titulante de tiosulfato de sodio (0,1mol/L) de acuerdo con el método de titulación potenciométrica (edición 2010 de la Farmacopea, Apéndice VII A), cada 1mL de titulante de tiosulfato de sodio (0,1mol/L) equivale a 12,69mg de I.